宿主细胞来源残留DNA检测试剂盒

　　在生物制药的生产工艺中，抗体和蛋白的表达常用CHO细胞和大肠杆菌作为宿主细胞（host cell），而这些宿主细胞的DNA必 须作为生产工艺来源杂质进行管理。 包括世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药典（EP）在内的机构都限制了可接受的宿主来源残留 DNA量（少于10 ng或100 pg/剂）。 除了一直以来提供的符合中国药典标准的残留DNA提取试剂盒（碘化钠法），最近FUJIFILM Wako还全新推出了用于大肠杆菌 和CHO细胞的残留DNA检测和定量试剂盒。